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大连保健品批文延续(2)

时间: 2022-06-25 07:30 作者:浙江新闻 来源:网络整理 点击:

可以。根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》为加强和规范保健食品再注册管理,根据《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,经研究,现就有关事项进一步明确如下:一、申请人再注册申请已受理的,在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效。自2013年9月1日起,保健食品再注册受理通知书中增加“在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效”的内容。此前受理的,申请人可根据需要凭受理通知书原件到原受理部门换取增加相应内容的受理通知书。扩展资料:根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》二、对在批准证书有效期内,因客观原因未在规定时限提出再注册申请的,申请人应提供书面说明,经所在地省(区、市)食品药品监督管理部门审核认可,函报国家食品药品监督管理总局同意后,省(区、市)食品药品监督管理部门方可受理该产品再注册申请。进口产品批准证书申请人应直接向国家食品药品监督管理总局提出书面说明,经审核同意后,国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心方可受理该产品再注册申请。无客观原因逾期或超过批准证书有效期的,不予受理。三、申请人应熟悉并掌握保健食品再注册各项规定,积极做好保健食品再注册有关准备工作,及时提出保健食品再注册申请和提交规范完整的申报资料。四、申请人应当在自批准之日起6个月后严格按照新批准证书内容组织生产,此前的产品允许销售至保质期结束。五、各省(区、市)食品药品监督管理部门应在符合规定的条件下,加快开展保健食品再注册的受理工作,抓紧开展现场核查,及时将相关材料报送技术审评部门。保健食品注册检验机构应及时安排保健食品再注册相关检验检测工作。
《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》指出,申请人已提出再注册申请,并已受理的,在国家食品药品监督管理未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。
不可以。保健食品批准文号有效期五年,到期前要“再注册”,仅仅是再受理通知书,并不表示已经“再注册”成功。法条链接:国家食药监局,2005年《保健食品注册管理办法(试行)》1、第四条 保健食品注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查,并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。2、第三十三条 保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。3、第七十九条 保健食品再注册,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,按照法定程序、条件和要求,对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程。保健食品再注册申请人应当是保健食品批准证书持有者。4、第八十条 保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的,申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。5、第八十八条 有下列情形之一的保健食品,不予再注册:(一)未在规定时限内提出再注册申请的;6、第八十九条 不予再注册的,国家食品药品监督管理局应当发布公告,注销其保健食品批准文号。
那肯定就不能了啊 都过期了怎么销售啊再看看别人怎么说的。
再批下来之后才行 但没人因为这个停产 都该卖卖 你停产要有成本的 就看你愿不愿意冒风险了

保健食品批文如何变更、转让、补发

一,关于变更产品批件上载明的内容发生改变,应向发证机关提出变更申请。申请人应当是保健食品批准证书持有者。 允许变更的事项包括:改变食用量、保质期,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围,改变注意事项,增加功能项目;改变产品规格、质量标准;改变产品名称,改变申请人自身名称和/或地址名称;外国生产企业在中国境外改变生产场地及变换境内申报机构。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。二,关于转让保健食品批件即产品技术转让,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。国产保健食品批件可以转让。受让方必须是依法取得保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》的企业。转让方和受让方之间应签订有效的转让合同,该合同应进行公证。转让方应指导受让方生产连续三个批号样品。 进口产品的转让分为境内转让和境外转让两种。变换境内申报机构属于变更备案事项,不属于转让范畴。对于转让的产品其配方、生产工艺、质量标准及其它可能涉及产品安全和功能的内容均不得更改。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。三,关于补发批文丢失或损毁可以向SFDA申请补办,提出申请前应在全国公开发行的正式报刊上发布遗失或损毁的声明,然后15个工作日即可完成补办。
天健华成:产品批件上载明的内容发生改变,应向发证机关提出变更申请。申请人应当是保健食品批准证书持有者。 允许变更的事项包括:改变食用量、保质期,缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围,改变注意事项,增加功能项目;改变产品规格、质量标准;改变产品名称,改变申请人自身名称和/或地址名称;外国生产企业在中国境外改变生产场地及变换境内申报机构。可具体咨询专业代理申报手续的天健华成公司或登录中国注册申报网了解相关信息(变更划横线的项目应当是已经生产销售的产品) 不允许变更的事项包括:批件中载明的保健食品功能名称、原(辅)料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。如果您还有其他保健食品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部会有专业注册人员为您解答。 天健华成提示:cfda新的注册管理办法或将禁止食用量变更。 二、保健食品批件如何转让? 天健华成:保健食品批件即产品技术转让,是指保健食品批准证书的持有者,将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业,并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。国产保健食品批件可以转让。受让方必须是依法取得保健食品卫生许可证并符合《保健食品良好生产规范》的企业。转让方和受让方之间应签订有效的转让合同,该合同应进行公证。转让方应指导受让方生产连续三个批号样品。 进口产品的转让分为境内转让和境外转让两种。变换境内申报机构属于变更备案事项,不属于转让范畴。对于转让的产品其配方、生产工艺、质量标准及其它可能涉及产品安全和功能的内容均不得更改。国家受理事项变更申请后一般会在50-60个工作日内给出意见。如果您还有其他保健食品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部会有专业注册人员为您解答。 天健华成提示:未来sfda新的注册办法有可能会禁止进口保健食品批件转让。 三、批文丢失或损毁了怎么办? 天健华成:批文丢失或损毁可以向sfda申请补办,提出申请前应在全国公开发行的正式报刊上发布遗失或损毁的声明。如果您还有其他保健食品批文注册申报方面的疑问,可以登录中国注册申报网寻找答案或者联系北京天健华成注册部会有专业注册人员为您解答。 本文系北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部最新版《保健食品注册申报及备案指导手册》的摘选,阅读全文请登录中国注册申报网。
批文转让程序
这里有详细的说明,非常详细

(责任编辑:威展小王)

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